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SECTEUR : Médical

Compétences

Altran Praxis a développé des logiciels critiques tout au long de son histoire. Ce service s’est étendu jusqu'à des marchés hautement réglementés tels que le secteur médical. De plus, nous possédons de nombreuses années d’expérience dans le domaine des Interfaces Homme Machine (IHM), de la connectivité et de la technologie des appareils de communication innovants pour le grand public.

Toutes ces expériences associées offrent à Praxis une perspective unique en matière de développement de systèmes extrêmement rigoureux et d'innovation lui permettant d’élaborer des solutions économiques pour nos clients dans le secteur médical.

Principaux axes

Praxis se concentre sur :
  • Le développement de systèmes embarqués critiques conformes aux normes médicales, environnementales et de sécurité CEI 60601 et CEI 62304.
  • La fourniture de solutions avancées de connectivité et d’IHM innovantes offrant à tous leurs utilisateurs des compétences dans les domaines de la démographie et du prototypage.
  • La fourniture de conseils en matière d’ingénierie et de certification de systèmes médicaux critiques.
  • La fourniture de services indépendants de vérification, de validation et d’évaluation conformes aux normes applicables dans le secteur.

Exemples de projets

  • Oncologie – élaboration d’un système critique de gestion dynamique des mouvements pour un OEM.
  • Radiothérapie – vérification et validation indépendantes pour un logiciel critique de contrôle du processus de traitement.
  • Connectivité – développement d’un appareil permettant de transférer les données d’un ECG d’un capteur biologique à un iPhone via le Wifi.
  • Oncologie – évaluation et audit du processus de développement de logiciels d’un fabricant de matériel médical.
  • Oncologie – élaboration d’un système de gestion des mouvements Gantry pour un OEM.
  • Scanner d’imagerie nucléaire – assistance en vue du développement d’un logiciel de contrôle des mouvements.
  • Santé – nous avons élaboré les spécifications et le prototype d’une base de données de traitement des patients puis élaboré les spécifications indépendantes des tests du système final.

Pourquoi confier vos projets dans le secteur médical à Altran Praxis ?

Nous avons acquis, dans un certain nombre de secteurs, l’expérience spécifique qui vous aidera dans le secteur médical :
  • Notre expertise nous permet d'aider nos clients à satisfaire les exigences réglementaires auxquelles ils sont confrontées en appliquant les meilleures pratiques en matière de logiciel et de certification de la sûreté au développement de leurs logiciels critiques.
  • Nous fournissons des architectures logicielles et des architectures systèmes ouvertes associées à un service dynamique et un engagement permanent permettant de faciliter la mise à niveau des appareils et des logiciels et de réduite les coûts de développement des produits.
  • Nous sommes experts en solutions IHM avancées grâce à des interfaces utilisateur adaptables et dynamiques qui renforcent la facilité d’utilisation, l’extensibilité et la sûreté des systèmes.

Case reference

Sous-système de gestion dynamique des mouvements pour un système oncologique.

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Défi à relever

Inclure un sous-système de gestion dynamique des mouvements à un simulateur de radiothérapie utilisé dans le secteur médical permet de détecter et de prendre des mesures correctives afin d’éviter les collisions entre les parties mobiles de la machine, le plafond, le sol et/ou le patient. Ce sous-système permet de maintenir la vitesse de l’équipement tout en s’assurant que la sécurité du patient n’est jamais compromise.

Engagement et approche

Praxis a développé le système logiciel et élaboré le cas de sûreté, qualifié de « lié à la sécurité », grâce à des techniques de pointe dans ce secteur et sa méthode de Correctness by Construction. Une stratégie de partition du logiciel a été élaborée pour séparer les fonctions critiques et non-critiques et donc réduire les frais de développement et de certification du produit. La certification nécessaire en matière de sûreté de l’ensemble des fonctionnalités a été obtenue en respectant le Plan de sûreté, élaboré et géré à l’aide du Système de Gestion de la Sûreté de Praxis, dans le plus grand respect des exigences imposées par la FDA.

Résultat

Ce sous-système a été livré et accepté par l’OEM, homologué par les autorités compétentes et est depuis utilisé en oncologie.

Facteurs de marché

La complexité croissante des systèmes médicaux basés sur des logiciels implique que le nombre de défaillances matérielles et de rappels coûteux imputables aux logiciels est en augmentation. Un article récemment publié sur la base d’informations fournies par la FDA rapporte une augmentation de 25 % des rappels entre 1995 et 2004 suite à des défaillances logicielles.

Les systèmes distants placés au domicile des patients et des solutions de santé connectées sont essentiels pour les services de santé du futur.

Les erreurs humaines lors de l'utilisation d'appareils médicaux représentent un pourcentage significatif des erreurs médicales qui entrainent ensuite une demande accrue de solutions IHM destinées aux fonctions critiques de sûreté.